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《潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：1、企業(yè)年承擔(dān)10項(xiàng)工程造價(jià)300萬(wàn)元以上或兩項(xiàng)1000萬(wàn)以上的凈化工程施工，工程質(zhì)量合格，無(wú)安全事故。2、企業(yè)具有潔凈工程師資格認(rèn)證的工程師12名(由深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)工程師培訓(xùn)證書(shū))。3、企業(yè)具有工程、經(jīng)濟(jì)、會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)等人員不少于30人。4、企業(yè)近3年工程營(yíng)業(yè)額累計(jì)1.2億元以上。5、企業(yè)注冊(cè)資本金1000萬(wàn)元以上，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用固定資產(chǎn)原值500萬(wàn)元以上。資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：1、企業(yè)年承擔(dān)1...

器械凈化工程-無(wú)菌潔凈室工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》3、器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90》6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建...

化妝品無(wú)塵車(chē)間與設(shè)施要求企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局.原料預(yù)處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置.生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲(chóng)...

潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室方案介紹:1、主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱(chēng)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境4、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)5、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)說(shuō)明：1)、表中“/”表示不做要求，本表中的噪...

風(fēng)淋室的維護(hù)與保養(yǎng)步驟((1)凈化設(shè)備風(fēng)淋室必須有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行日常維護(hù)與保管(2)小型故障有甲方培訓(xùn)的設(shè)備人員自行處理，大型故障由我方人員上門(mén)維修。(3)按圖示1可以取下初效過(guò)濾器，每月檢查，如察覺(jué)到有一層塵埃，則需要清洗或更換過(guò)濾器。(4)按圖示2、3可以取下過(guò)濾器。過(guò)濾器的壽命決定于兩個(gè)因素：風(fēng)淋室使用的次數(shù)及初效過(guò)濾器的維護(hù)。一般情況下，過(guò)濾器的使用期為兩年，定期測(cè)量及記錄風(fēng)速，當(dāng)風(fēng)嘴風(fēng)速低于10米/秒時(shí)，過(guò)濾器須更換。(5)進(jìn)出門(mén)時(shí)不得強(qiáng)制性地將兩側(cè)門(mén)同時(shí)打開(kāi)，...

無(wú)塵車(chē)間裝修需要注意事項(xiàng)及設(shè)計(jì)施工問(wèn)題一、無(wú)塵車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活，合理，可滿(mǎn)足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要。二、無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目:1、隔墻板：包括窗戶(hù)、門(mén),材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。2、天花吊頂：...

純凈水廠環(huán)境衛(wèi)生管理制度純凈水廠環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、廠區(qū)每天早晨上班前有專(zhuān)人清掃。二、廠區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，不準(zhǔn)隨地吐痰，不準(zhǔn)亂扔廢棄物。三、劃定各部門(mén)衛(wèi)生區(qū)域，并負(fù)責(zé)保持清潔干凈，發(fā)現(xiàn)垃圾和雜物追究責(zé)任人的責(zé)任。四、廠區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)存放垃圾，垃圾應(yīng)存放在廠區(qū)位置，用塑料袋包裝，不得泄露，有衛(wèi)生專(zhuān)職人員每天清理外運(yùn)。五、廠房的門(mén)窗由責(zé)任人在停機(jī)時(shí)清洗，應(yīng)時(shí)刻保持干凈。紗網(wǎng)、風(fēng)簾、門(mén)窗齊全有效，阻擋蚊蠅進(jìn)入車(chē)間。六、進(jìn)入廠區(qū)的車(chē)輛，原材料等應(yīng)放在的位置，不得隨意亂放。七、廠區(qū)內(nèi)不得存放有毒...

MP制藥潔凈工程無(wú)塵室內(nèi)溫濕度環(huán)境計(jì)算參數(shù)控制根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，盡管我國(guó)制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的一些誤區(qū)，特別是在溫濕度控制方面。“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不...